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          滲漉罐使用說明書--安徽祥派機械制造有限公司
          時間:2018-10-26 點擊次數:1015

           

          SLG系列-滲漉罐

           

          使用說明書

           

           

          制作單位:安徽祥派機械制造有限公司

          生產基地:安徽宿州宿馬現代產業園區

           

          編制日期:2018年10月

                     

          目   錄

          一、產品介紹………………………………………………………3

           

          二、滲漉法簡介……………………………………………………3

           

          三、滲漉法特點……………………………………………………4

           

          四、使用說明及注意事項…………………………………………4

           

          五、安裝注意事項…………………………………………………5

           

          六、操作規程………………………………………………………5

           

          • 產品介紹:

                常壓單滲漉法,適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑,故應防止溶劑的揮發損失。

                滲漉罐采用底部出渣門選用快開單臂梁氣動裝置,解決目前提取罐密封效果不良,產生泄露的缺陷,雙氣缸鎖緊,開啟靈活,出渣方便,操作方便。出渣門并設有型過濾網,清除過濾殘渣物殘留于普通的過濾篩網上,而且不需更換,長時間使用,達到高精度的過濾效果。 

          • 滲漉法簡介:

             滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中,由上部不斷添加溶劑,溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法。

          滲漉屬于動態浸出方法,溶劑利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。

          滲漉法根據操作方法的不同,可分為單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法,客戶根絕藥材性質自己選擇滲漉法。

          • 滲漉法特點

          1、溶劑自上而下,由稀至濃,不斷造成濃度差,滲漉法相當于無數次浸漬,是一個動態過程,可連續操作,浸出效率高,適用于貴重藥材、毒性及高濃度的制劑,也適用于有效成分含量較低的藥材的提??;

          2、滲漉器底部帶有濾過裝置。不必單獨濾過,節省工序;。

          3、罐內配備自動旋轉清洗球,確保清洗徹底。

          4、冷滲法可保護有效成分。

          5、滲漉過程時間較長,不宜用水作溶劑,常用不同濃度的乙醇或白酒;。

          • 使用說明及注意事項:
          • 粉碎藥材顆粒應適度。
          • 加藥前應預浸漬,拾藥材充分膨脹。
          • 裝藥時,藥材的高度不應高于筒體的2/3   

          4、藥材壓緊適中。

          5.溶劑應完全蓋住藥材。

          6. 控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml。

          • 安裝注意事項:

          1、設備到貨及開通后,按到貨清單檢查,產品規格是否相符,零部件是否有遺失損壞。

          2、本設備為整體組件裝件,現場安裝時應整體檢驗其水平度。

          3、設備出廠前、設備及夾套內均經過水壓試驗,但由于運輸原因緊固螺栓可能有松動,故在試車前應把螺栓均勻旋緊。

          4、應嚴格檢查電器,儀表等裝置處于良好狀態,整臺設備應良好的接地,以防靜電聚集。

                5、安裝完畢后,設備內應用進行清洗,如有污垢臟物須清除干凈。

          • 操作規程:

          該操作規程主要以單滲漉法為準,不作為供方必須使用方法,具體操作得根絕物料性質及對滲漉的要求來執行。

          滲漉法是往藥材粗粉中不斷添加提取溶劑使其滲過藥粉,提取液從下端出口流出的一種溶劑提取法。此法可造成良好的濃度差,提取效率較高,且室溫提取不破壞成分。

          (一)單滲漉標準操作規程

            1.開機前準備

            1.1檢查設備清潔情況。

            1.2檢查水、氣供應情況

            1.3檢查軸承、導柱是否需上潤滑油。

            1.4檢查閥門是否正常。

            1.5檢查藥材粗粉的外觀及重量是否符合滲漉要求。

            1.6將藥粉置有蓋不銹鋼桶內,加70%乙醇液(約為粗粉的0.8倍)攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹。

            1.7將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平。檢查渣門是否關妥,防止滲漏。2.操作

            2.1將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,約裝10厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝入,適當加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處。

            2.2藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液。

            2.3待排出藥粉粉粒之間的空氣,并有乙醇流出約20L左右,關閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時。

            2.4浸漬達到工藝規定時間后,開放料閥進行滲漉,控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內,并將排空時的乙醇液倒入貯液缸。

            2.5在滲漉過程中,必須始終保持乙醇液高于藥材,防止藥材干涸開裂,要及時向滲漉筒內補充乙醇,定時檢查滲漉速度,及時真實填寫記錄,中途遇星期天休息或因故不能及時補充乙醇應將放料閥關閉,暫時停止滲漉。

            2.6溶劑滲漉完后,檢查滲漉液總量,及時真實填寫記錄,交減壓蒸餾崗位。

            2.7洗滌藥渣、洗滌液交蒸餾崗位回收乙醇。

            2.8及時清除藥渣,洗凈紗布、花板、漉筒,以備下次再用,并做好室內清潔工作。

          )清潔消毒規程

            1.清潔消毒頻度

            1.1生產操作前、生產結束后清潔消毒1次。

            1.2更換品種時必須徹底清潔消毒。

            1.3設備維修后必須徹底清潔消毒。

            2.清潔工具:潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、高壓水槍等

            3.清潔方法

            3.1生產操作前 用毛刷、潔凈布及75%乙醇、0.1%新潔爾滅對滲漉桶內表面等接觸藥品部位進行清潔消毒。

            3.2生產結束后

            3.2.1用干潔凈布擦去設備外灰塵及油污。

            3.2.2先用飲用水將滲漉桶內表面與設備外表沖洗干凈,再用純化水沖洗兩遍,用白綢緞布擦試干凈。

            3.2.3將清潔干凈的器具存放于容器具存放間晾干

            3.2.4清洗后的設備及器具如超過三天時使用,須重新清洗。

            3.2.5填寫設備清潔記錄,檢查合格后,掛“已清潔”狀態標示牌

            4.清洗效果評價

            滲漉筒表面光亮,無污點,微生物抽檢合格。

            單滲漉法

            系指用一個滲漉筒的常壓滲漉方法。

            其操作一般包括藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉等6個步驟。

            操作過程是:

           ?、俜鬯椋核幉牡牧6葢m宜,過細易堵塞,吸附性增強,浸出效果差;過粗不易壓緊,溶劑與藥材的接觸面小,皆不利于浸出。一般以《中國藥典》中等粉或粗粉規格為宜。

           ?、跐櫇瘢核幏墼谘b滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕,避免在滲漉筒中膨脹造成堵塞,影響滲漉操作的進行。一般加藥粉1倍量的溶劑,拌勻后視藥材質地,密閉放置15分鐘至6小時,以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。

           ?、垩b筒:藥粉裝入滲漉筒時應均勻,松緊一致。裝得過松,溶劑很快流過藥粉,浸出不完全;反之,又會使出液口堵塞,無法進行滲漉。

           ?、芘艢猓核幏厶钛b完畢,加入溶劑時應大限度地排除藥粉間隙中的空氣,溶劑始終浸沒藥粉表面,否則藥粉干涸開裂,再加溶劑從裂隙間流過而影響浸出。

           ?、萁n:一般浸漬放置24~48小時,使溶劑充分滲透擴散,特別是制備高濃度制劑時更顯得重要。

           ?、逎B漉:滲漉速度應符合各項制劑項下的規定。若太快,則有效成分來不及滲出和擴散,浸出液濃度低;太慢則影響設備利用率和產量。一般藥材1000g每分鐘流出l~3mL;大量生產時,每小時流出液應相當于滲漉容器被利用容積的1/48~1/24.有效成分是否滲漉完全,雖可由滲漉液的色、味、嗅等辨別,如有條件時還應作已知成分的定性反應加以判定。若用滲漉法制備流浸膏時,先收集藥物量85%的初漉液另器保存,續漉液用低溫濃縮后與初漉液合并,調整至規定標準;若用滲漉法制備酊劑等濃度較低的浸出制劑時,不需要另器保存初漉液,可直接收集相當于欲制備量的3/4的漉液,即停止滲漉,壓榨藥渣,壓榨液與滲漉液合并,添加乙醇至規定濃度與容量后,靜置,濾過即得。

          聯系方式

          郵件:642867042@qq.com
          地址:安徽-宿州宿馬現代產業園區黃山路與城東路交叉口路西
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